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药品检测

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斯坦德检测作为一家长期与各企事业单位合作、拥有CMA/CNAS资质的第三方检测研发机构,为帮助您高效解决提高产品质量、管控企业风险、提高课题以及备案通过率、在进出口贸易中保障相关权益等问题,我们专业为您及您的企业提供多领域检测研发服务。


     药品:中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂

     血液透析液及相关治疗用水

     药品包装材料泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等

     胶囊制品:各类胶囊(胶囊型药剂、原料胶囊壳);明胶空心胶囊

 药品检测项目

        成分含量:

        总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、

        L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、

        番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱

        姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、

        乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等

       其他指标

       常规理化指标:干燥失重、炽灼残渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

微生物:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

       重金属:铅、铬、汞、砷、铜、等

        各种辅料:β-环糊精、交联聚维酮等

        西药成分:环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

        性状:外观性状、中药材性状

        鉴别:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)

        其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、生涯或降压物质(猫法)、异样毒性试验(鼠法)、NDMA 检测、N-二甲基亚硝胺检测

        医疗器械:灭菌测试、生物负载

药包材检测项目

       阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能

       机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

       其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析

胶囊检测项目:铬(Cr),环氧乙烷,氯乙醇,重金属(以铅计)

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