服务领域

当前位置:首页>服务领域>药包材相容性检测

药包材相容性检测

斯坦德检测作为一家长期与各企事业单位合作、综合型第三方检测研发机构,为帮助您高效解决提高产品质量、管控企业风险、提高课题以及备案通过率等问题,我们在药包材、食药、生物、高分子、精细化工等领域为企业、高校以及科研院所提供专业的分析研发服务。

检测范围.png

类别

定义

产品列举

药包材相容性研究

是指为了证明包装材料与药品之间没有发生严重的相互作用,并导致药品有效性和稳定性发生改变,或者产生安全性风险的过程,包括包装材料对药品的影响,及药品对包装材料的影响。

西林瓶、胶塞、安瓿瓶、预灌封、塑料瓶、口服瓶、滴眼液瓶、卡式瓶、原液储存袋、气雾瓶等

生产系统相容性研究

主要考察生产系统与药物之间是否发生浸出、迁移或吸附等现象,进而影响药物质量和安全而进行的系列研究过程。

硅胶管、滤芯、不锈钢组件、配液罐、垫圈、超滤膜包、视窗玻璃、泵体等

一次性输液系统相容性

主要考察输液系统与药物之间是否发生相互作用的研究过程。

一次性输液器、一次性注射器、雾化系统等


药包材相容性研究流程

8~[]X@3F4%DV_J)A_9RS3XT.png

三级页面资质.jpg


检测项目.png

剂 型

相容性重点考察项目 

原料药

性状、熔点、含量、有关物质、水分。

片 剂

性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。

胶囊剂

外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。

注射剂

外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。

栓剂

性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。

软膏剂

性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。

眼膏剂

性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。

滴眼剂

应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压

丸剂

性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。

口服溶液剂、糖浆剂

性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。

口服乳剂

性状、含量、色泽、有关物质

散剂

性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。

吸入气(粉)雾剂

容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。

颗粒剂

性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。

透皮贴剂

性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量。

搽剂、洗剂

性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色

服务优势.jpg

全方位了解斯坦德.png

1572419367851663.png

 由于网站篇幅有限,我们只对服务范围和项目进行部分列举,如果您未在页面获取您需要的信息,建议您联系我们的在线客服或者拨打我们的全国免费咨询热线400-8065-995进行咨询,我们会为您提供全面的服务介绍!如果您想了解更多的服务内容,可以点击链接进入具体产品页面获取相关信息 

食品检测保健品检测调料品检测成分分析


饮料检测肉制品检测农产品检测中药检测


粮油检测茶叶检测农药残留检测药品检测

材料一材料二点击图片.png


服务热线:18765957760
售后投诉:0532-58668377
技术咨询:4008065995
企业Q Q:800189908
企业邮箱:stdard@stdard.com
企业地址:山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场斯坦德检测
版权所有     青岛斯坦德检测股份有限公司   |  鲁ICP备16043534号-1