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纯度、成分鉴定、原料药结构分析、成分配比等
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方法学验证：原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定；
分子量：分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定；
采用离子色谱分析、红外光谱（FTIR）、质谱（MS）、X衍射分析（XRD）、核磁共振（1H NMR）、ICP-MS、X荧光光谱分析等方式。
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