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药品结构确证


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    药品结构确认一般应用在药物申报和产品验证。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一,该材料必须严谨、专业并且解析透彻,才能通过审核;结构确证是药物研发的基础,通过结构确证可以表征所制备中间产物或者原料药的结构是否正确,从而为产品的下一步生产奠定坚实的基础。

1、常规结构确认过程      

       确证结构的方法,主要采用波谱分析方法,包括IR、UV、NMR、MS,结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法,如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。手性药物的构型确证,可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱(ORD)、圆二色谱(CD),以及化学方法。基本原则是,提供充分的试验数据和图谱,正确进行解析,能够确凿证明药物分子的结构。

2、部分实验室仪器展示

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TGA
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液质联用仪元素分析仪
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傅里叶红外光谱仪核磁共振波谱仪

 我们可以帮助您

    1.质量及安全性:确定产品原料、半成品、成品的质量及安全性

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    2.内部质量把控:提供产品质量数据,排查产品性能是否达标

    3.招投标检测报告:根据检测要求进行相关检测,提供检测报告

  4.研发及个性化服务:根据客户要求,提供非标试验及研发服务

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