斯坦德检测作为一家长期与各企事业单位合作、综合型第三方检测研发机构，为帮助您高效解决提高产品质量、管控企业风险、提高课题以及备案通过率等问题，我们在药包材、食药、生物、高分子、精细化工等领域为企业、高校以及科研院所提供专业的分析研发服务。
药物相关杂质主要分为三个大类：有机杂质、无机杂质、溶剂残留。
1、有机杂质
原料药或药物制剂在生产或储存过程中可能产生杂质。它们可能是已知的、未知的、挥发性的或者不挥发的化合物，其来源包括起始物料、中间体、副产物，以及降解严物。它们也可能来自于对映体间的消旋或污染。所有这些情况下产生的杂质都有可能导致不良的生物活性。
2、无机杂质
无机杂质可能来源于药品生产所用的原料、合成添加剂、辅料以及生产过程。几种潜在的毒性元素可能是这些组分中天然存在的，必须在所有药品中检侧这些元素。生产过程中可能要加入另外一些组分。一旦加入，就必须对其中的元素杂质进行监测。无机杂质的来源包括生产过程中的试剂（如配位体、催化剂（如铂族元素PEGS））、生产过程中其它阶段引入的金属（如生产用水和不锈钢反应容器）、活性炭和过滤材料引入的元素杂质。
3、溶剂残留
残留溶剂是药物生产过程中使用的或生成的挥发性有机物。药物合成中使用的很多有机试剂都有毒性或者对环境有害，而且很难彻底去除。此外，大多数药物成分的最后纯化过程包括结晶步骤。该步骤会保留少量的有机溶剂，从而可能成为有害杂质或造成药物降解。ICH、USP和EP都规定了溶剂残留的限量标准。
4、元素杂质
元素杂质是指药品生产或贮存过程中生成、加入或无意引入的杂质。
原料药国际认证中对杂质的要求愈发严格，元素杂质更是其中重要的一项。随着原料药生产过程中催化剂应用越来越广泛，现有的元素杂质检测方法缺乏专属性，特别是对于低水平金属催化剂，检测灵敏度往往达不到要求，不能对单个元素杂质进行定量分析。
《美国药典》通则提供了基于现代分析仪器的检测方法，电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES法）、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS法），并已由USP下属的分析开发部门验证。元素杂质控制方法要求对各元素进行定量控制，其中四大毒性元素——As、Cd、Pb和Hg为必检元素，且检测方法的灵敏性高，能检出残留水平更低的元素杂质。各元素杂质限度的制定均基于各元素的毒性试验数据。
我司具有电感耦合等离子体原子发射光谱仪（ICP-OES） 和电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）设备，能够分析近80种金属元素。包括常规类：Al, As, B, Ba, Be, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, Ga, Li, Mg, Mn, Ni, Pb, Sb, Sn, Sr, Ti, Tl, V, Zn, Zr,K,Ca,Na,Mg,Si,P等。稀土Ce,Dy,Er,Eu,Gd,Ge,Ho,In,Ir,La,Lu,Nd,Pr,Sm,Tb,Tm,Y,Yb等。
由于网站篇幅有限，我们只对服务范围和项目进行部分列举，如果您未在页面获取您需要的信息，建议您联系我们的在线客服或者拨打我们的全国免费咨询热线400-8065-995进行咨询，我们会为您提供全面的服务介绍！如果您想了解更多农药残留的服务内容，可以点击链接进入具体产品页面获取相关信息
| 食品检测 | 保健品检测 | 调料品检测 | 成分分析 |
| 饮料检测 | 肉制品检测 | 农产品检测 | 中药检测 |
| 粮油检测 | 茶叶检测 | 农药残留检测 | 药品检测 |
 |  |
青岛斯坦德总部
山东青岛是斯坦德公司总部驻地，在青岛高新区建有占地数万平的检测研发基地，建有轨道交通实验室、防火阻燃实验室、汽车零部件实验室、电缆实验室、高分子材料实验室、石化实验室等多个专业实验室。
天津斯坦德
天津斯坦德作为斯坦德公司重要的分支机构，立足于天津，是公司北方服务中心，在轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料等领域提供专业检测研发服务
武汉斯坦德
武汉斯坦德作为斯坦德公司重要的分支机构，立足于长江流域经济带，是公司第二总部，在轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料、油品、涂料、金属材料、化工产品、纺织品等领域提供专业检测研发服务
江苏斯坦德
江苏斯坦德作为斯坦德公司重要的分支机构，在常州地区建有专业的检测中心，是公司长江三角洲服务中心，在轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料等领域提供专业检测研发服务
重庆斯坦德
重庆斯坦德为公司在重庆建立的分支机构，为川渝地区提供包括轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料等服务领域在内的检测研发服务
西安斯坦德
西安斯坦德作为斯坦德检测在陕西地区的分支机构，为西北地区的企业和高校客户提供专业的检测研发服务
宁波斯坦德
宁波斯坦德作为斯坦德公司在浙江的分支机构，为珠三角地区的企业及客户提供专业的检测研发服务
沈阳斯坦德
沈阳斯坦德作为斯坦德公司在东北地区的分支机构，为东三省地区的企业和高校客户提供专业的检测研发服务
苏州实验中心
苏州实验中心分作为斯坦德公司在长三角地区的实验中心，为长三江地区的企业和高校客户提供专业的实验室服务
高分子领域
橡胶制品
塑料制品
建筑材料
汽车配件
化工助剂
油品领域
涂料油漆
 |
服务热线：18765957760 |
|
售后投诉：0532-58668377 |
 |
技术咨询：4008065995 |
 |
企业Q Q：800189908 |
 |
企业邮箱：stdard@stdard.com |
 |
企业地址：山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场斯坦德检测 |
|
海绵检测
